Lijek za smirenje Lorsilan preventivno se povlači iz prodaje, navodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Lorsilan proizvodi tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., a s tržišta se povlače lijekovi Lorsilan 1 mg tablete i Lorsilan 2,5 mg tablete (lorazepam) zbog sumnje u neispravnosti u kakvoći.
Povlačenje se odnosi na:
– Lorsilan 1 mg tablete – 27533041, 27534041, 28273081, 28890111, 29392022, 20153052, 20357062, 20358062, 20780092, 21368112, 21370112.
– Lorsilan 2,5 mg tablete – 5879090, 25878090, 26272100, 26271100, 26678011, 26677011, 26676011, 27331031, 27330031, 27951061, 28556091, 28833111, 28834111, 29432022, 29431022, 29721032, 29720032, 20755082, 21000102, 21344112, 21343112.
Kako napominje HALMED, povlačenje se provodi iz preventivnih razloga, do razine ljekarni.
“Navedene serije lijekova povlače se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na promjenu izgleda tablete u pojedinim pakiranjima lijeka prilikom provjere stabilnosti u dugoročnim uvjetima. Nisu utvrđeni eventualni sigurnosni rizici povezani s navedenom neispravnošću”, priopćili su.
Napominju da na tržištu u Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, ni drugi lijekovi s djelatnom tvari lorazepam.
“Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije. U prometu su dostupni lijekovi iz iste terapijske skupine te se dodatno poduzimaju mjere kako bi se u što kraćem roku osigurala dostupnost lijeka s istom djelatnom tvari”, dodaju.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. “Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, ističu.
Podsjetimo, Lorsilan je lijek namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje tjeskobe, napetosti i uznemirenosti te za kratkotrajno liječenje nesanice povezane s tjeskobom, a primjenjuje se i za smirenje prije dijagnostičkih i operativnih zahvata.
