Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga.
“Tvrtka Farmal iz Ludbrega (pripojena tvrtki Mibe Pharmaceuticals) u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje sljedećih serija lijekova: Lizinopril Farmal 5 mg tablete: serija 180901; Lizinopril Farmal 10 mg tablete: serija 190702; Lizinopril Farmal 20 mg tablete: serija 190801.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet.
Na tržištu Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, navode u HALMED-u.
Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zofecard 7,5 mg filmom obložene tablete (zofenopril), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 0041A predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zato što je tijekom distribucije lijeka na tržište Republike Hrvatske stavljena serija lijeka namijenjena za tržište Republike Srbije.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Izvor Poslovni.hr
